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國內壓片機與國外的比較

         壓片機是固體制劑中的常用設備,它將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑。壓片機與壓片技術是醫藥制劑工業中最普遍的亦是最重要的,時至今日21世紀,新的壓片機及壓片技術仍在不斷涌現。          壓片機是我國生產歷史最久的制藥裝備,以及出口最早、產量最大的制藥裝備。壓片機制造商的數量、品種規格、產量居世界首位,是不爭的事實。但是,我國的壓 已瀏覽:

         壓片機是固體制劑中的常用設備,它將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑。壓片機與壓片技術是醫藥制劑工業中普遍的亦是重要的,時至今日21世紀,新的壓片機及壓片技術仍在不斷涌現。

        壓片機是我國生產歷史久的制藥裝備,以及出口早、產量大的制藥裝備。壓片機制造商的數量、品種規格、產量居世界首位,是不爭的事實。但是,我國的壓片機技術含量較低、技術創新后力不足。雖然,每年都有新的產品在不斷推出。但這其中真正技術水平高、附加值大的品種卻寥寥無幾。

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        業內人士分析,我國絕大部分的企業都是民營的企業,在技術、設備、人才等方面都不具備優勢,嚴重制約企業的技術創新。部分企業研發機構缺乏、創新體系不健全,技術人員缺乏技術創新意識,企業整體技術實力不強,科研生產技術裝備更新速度十分緩慢。值得關注的是,整個行業的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段。可以說,人才危機正在整個行業里蔓延。

       長期以來,由于基礎研究的薄弱,人才的貧乏以及缺乏完善的創新機制,因此與國外的壓片機及壓片技術還存在著很大的差距。近幾年來國外的壓片機發展又進了一步。密閉性、模塊化、自動化、規模化及的在線檢測技術將是壓片機技術主要的發展方向,壓片機將朝著完善生產不斷進步。

       當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,產品高新技術含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用。據了解,的壓片機基本在歐美,如德國FETTE、KORSCH,英國MANESTY,比利時COURTOY,美國STOKES等。其產品自動化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。

       國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統進入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序,整個過程相當密閉。

      而國內大多數壓片機壓片過程是敞開的,或者是沒有完全密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。隨著GMP的深入實施,在壓片工藝環節的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們設計生產制造設備所必須具有的基本功能。

      隨著網絡、寬帶網、虛擬等計算機高新技術的迅速發展,設備遠程監測和遠程診斷技術也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應用,使的遠程監測和遠程診斷技術在壓片機行業有了用武之地。目前,國外發達國家的壓片機上已普遍具備遠程監測和遠程診斷功能。通過壓片機遠程監測和遠程診斷系統的建立,可以實時排除故障,大大提高了壓片機生產廠商的售后服務響應能力和速度,同時也提高了企業的經濟效益。

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