近年來(lái)，隨著我國(guó)現(xiàn)代化工業(yè)的不斷推進(jìn)，制藥行業(yè)在我國(guó)工業(yè)中的地位越來(lái)越重要。相應(yīng)的，制藥機(jī)械業(yè)開(kāi)始迅速發(fā)展起來(lái)。但是同國(guó)外相比還有很大差距。
據(jù)介紹，壓片機(jī)是固體制劑中的常用設(shè)備，它將顆粒或粉狀物料置于模孔內(nèi)由沖頭壓制成片劑。壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中普遍的亦是重要的，時(shí)至今日21世紀(jì)，新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn)。
壓片機(jī)是我國(guó)生產(chǎn)歷史久的制藥裝備，以及出口早、產(chǎn)量大的制藥裝備。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位，是不爭(zhēng)的事實(shí)。但是，我國(guó)的壓片機(jī)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。雖然，每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無(wú)幾。
業(yè)內(nèi)人士分析，我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè)，在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全，技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí)，企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng)，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。值得關(guān)注的是，整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段。可以說(shuō)，人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。
長(zhǎng)期以來(lái)，由于基礎(chǔ)研究的薄弱，人才的貧乏以及缺乏完善的創(chuàng)新機(jī)制，因此與國(guó)外的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。近幾年來(lái)國(guó)外的壓片機(jī)發(fā)展又進(jìn)了一步。密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)模化及的在線檢測(cè)技術(shù)將是壓片機(jī)技術(shù)主要的發(fā)展方向，壓片機(jī)將朝著完善生產(chǎn)不斷進(jìn)步。
當(dāng)前國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。據(jù)了解，的壓片機(jī)基本在歐美，如德國(guó)FETTE、KORSCH，英國(guó)MANESTY，比利時(shí)COURTOY，美國(guó)STOKES等。其產(chǎn)品自動(dòng)化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過(guò)密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗，壓片過(guò)程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層，壓好的片劑通過(guò)篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序，整個(gè)過(guò)程相當(dāng)密閉。
而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過(guò)程是敞開(kāi)的，或者是沒(méi)有完全密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。隨著GMP的深入實(shí)施，在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要，這是我們?cè)O(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。
隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計(jì)算機(jī)高新技術(shù)的迅速發(fā)展，設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開(kāi)始在藥廠廣泛應(yīng)用，使的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地。目前，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷功能。通過(guò)壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立，可以實(shí)時(shí)排除故障，大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度，同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)模化及的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)主要的發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。總之，國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而遠(yuǎn)，還需要我們不斷地努力。
