壓片機是制藥行業(yè)片劑生產(chǎn)中***為關(guān)鍵的核心設(shè)備,影響多數(shù)的質(zhì)量指標和經(jīng)濟指標(合格率等)。目前,國內(nèi)
壓片機的機型主要有單沖
壓片機和多沖旋轉(zhuǎn)
壓片機兩大類。
單沖
壓片機主要是通過轉(zhuǎn)動輪的轉(zhuǎn)動帶動上下沖的運轉(zhuǎn),將加粉器填充到模孔中的顆粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時撞擊噪音大(由上沖單向加壓產(chǎn)生),產(chǎn)量小(約100片/min),僅適用于很小批量的生產(chǎn)和實驗室的試制。
多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機。全自動高速旋轉(zhuǎn)式PLC壓片機通過壓力傳感器檢測沖頭壓力,由中心控制單元CPU進行監(jiān)測和分析判斷,按照預(yù)定的控制模型調(diào)節(jié)壓片機的填藥深度,實現(xiàn)壓片機藥片生產(chǎn)的自動控制。同時監(jiān)控壓片機模具的損傷和藥粉的供給情況,起到安全保護作用,大大提高了藥片的合格率,降低了生產(chǎn)成本,實現(xiàn)了一人多機管理。該系統(tǒng)操作簡單、維護方便,工作穩(wěn)定可靠、控制精度高,具有較高的技術(shù)優(yōu)勢。
1.基本構(gòu)成
該壓片機主要有強迫加料系統(tǒng)、沖壓組合、出片系統(tǒng)、吸塵系統(tǒng)和可編程控制器(Programmable Logic Controller,PLC)控制箱幾個部分組成,其構(gòu)成和作用如下:
強迫加料系統(tǒng):由加料電機、加料蝸輪減速器、萬向節(jié)、聯(lián)軸器、強迫加料器、料桶、聯(lián)接管,加料平臺、調(diào)平支腿機構(gòu)組成,將物料填充到模孔中。
沖壓組合:由沖盤組合、上下沖、中模、上下預(yù)壓輪、上下主壓輪,填充裝置、上導(dǎo)軌盤、下拉凸輪導(dǎo)軌組成,完成整個壓片流程。
出片系統(tǒng):包括出片系統(tǒng)和出藥機構(gòu),完成不合格片的剔除和合格片的出片。
吸塵系統(tǒng):通過專用的吸塵裝置來清除沖盤和上下沖桿的粉塵。
PLC和電器控制箱:采用日本三菱公司的PLC控制器、日本富士公司的觸摸顯示屏、臺灣臺達公司的變頻器、德國HAVE和HYDAC公司的液壓系統(tǒng)和美國貝奇爾公司的潤滑系統(tǒng)作為主要的控制設(shè)備,所有這些設(shè)備和電器都安裝在機器下部的控制箱內(nèi)。
設(shè)備操作程序的設(shè)置及人機界面的控制內(nèi)容,全部顯示在屏幕上,包括機器轉(zhuǎn)速的變頻設(shè)置、油壓壓力的調(diào)節(jié)、加料器加料的控制、產(chǎn)量的計數(shù)等。

2.工作流程和特點
2.1工作流程
該壓片機為PLC程序自動化控制,其工作流程包括過量填充、定量、預(yù)壓、主壓成型,出片等工序。上下沖頭由沖盤帶動,分別沿上下軌道由上向下運動,當沖頭運行到填充段時,上沖向上運動繞過加料器,同時下沖經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,此時下沖表面與中模孔形成一個空腔,顆粒經(jīng)過加料器填入空腔中,當下沖經(jīng)過下拉凸輪***低點時形成過量填充。沖盤繼續(xù)運動,下沖經(jīng)過填充凸輪時逐漸向上運動,并將空腔內(nèi)多余的顆粒推出模孔,進入定量段。在定量段,由定量刮版將中模上表面多余的顆粒刮出。沖模繼續(xù)轉(zhuǎn)動,下沖保護凸輪將下沖頭拉下,上沖頭在下拉凸輪作用下向下運動,當中模孔移出蓋板時,上沖頭進入中模。當沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時,完成預(yù)壓壓制;再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,完成片劑壓制;***后通過上導(dǎo)軌盤和出片凸輪,使上沖上移,下沖上推,將壓制好的藥片推出,進入出片裝置,完成整個壓片流程。
2.2主要特點
采用機電一體化的伺服控制系統(tǒng)。伺服電機為動力源,輸出扭矩和轉(zhuǎn)速精度均較高,主軸轉(zhuǎn)速***高可達100r/min,***高壓片產(chǎn)量可達168KT/H,配合沖模尺寸和形狀可壓出***大直徑13mm的圓形片,***大邊長16mm的異形片,平均片重控制精度±1%,單個片重差異:
具有各類聯(lián)鎖保護和報警功能:具有上下沖過緊保護功能;具有主壓力、預(yù)壓力液壓支撐、且液壓壓力可調(diào)并有自動保壓功能;具有自動潤滑系統(tǒng),潤滑流量及時問間隔可調(diào),并帶有潤滑油不足報警裝置;具有自動控制藥片重量在誤差范圍內(nèi)并剔除不合格產(chǎn)品的功能;具有超載保護、緊急停車、自動故障停機報警功能等。
3.生產(chǎn)中的應(yīng)用
我廠自2002年實施GMP改造以來,使用PLC旋轉(zhuǎn)壓片機壓片至今。由該壓片機壓出的片子,外觀完整光潔、色澤均勻,質(zhì)量指標都較好,實例見表l。
4.生產(chǎn)中常見問題的原因分析及解決措施
在實際生產(chǎn)中,PLC旋轉(zhuǎn)壓片機也會出現(xiàn)一些問題。