包衣機(jī)的薄膜形成機(jī)理及影響因素
包衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動(dòng)的片芯表面，通入熱空氣以使?jié)L動(dòng)片芯上的溶劑蒸發(fā)，使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成，霧滴向片芯的移動(dòng)，霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素，這些需要設(shè)計(jì)者和操作者了解、控制，以達(dá)到高質(zhì)量的包衣。
包衣的特點(diǎn)：
(1)克服片劑味道不佳不易吞服的缺點(diǎn)；
(2)提高片劑穩(wěn)定性，防止因光或空氣等使之氧化變性；
(3)調(diào)節(jié)藥物的釋放；
(4)隔離易相容的藥物；
(5)較好的外觀。
薄膜形成機(jī)理及影響因素
經(jīng)過包衣后的片芯上薄膜的結(jié)構(gòu)并不均勻，外表也有差別。這種不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的，同時(shí)在包衣過程中，薄膜不是連續(xù)地形成。多數(shù)包衣過程是將聚合物溶液通過噴霧粘附在固體片芯后經(jīng)過干燥，再接受下一次噴霧，這個(gè)過程需要重復(fù)多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機(jī)理。
薄膜的形成機(jī)理
包衣機(jī)水性聚合物分散體系的薄膜形成是很復(fù)雜的，研究得出：在潤(rùn)濕的階段，聚合物以大量的不連續(xù)粒子存在，隨著干燥的進(jìn)行其水分減少，這些粒子間距離變小直至緊密接觸、變形、凝聚，后相互融化，形成一個(gè)不連續(xù)膜，這些過程中被包衣片芯的表面由稀分散體潤(rùn)濕。在此過程中，水以水蒸氣的形式揮發(fā)而聚合物粒子則彼此相連，粒子周圍的水膜的毛細(xì)管作用極大地加速了這個(gè)過程，當(dāng)相鄰粒子相互擴(kuò)散時(shí)，出現(xiàn)了完全凝聚狀態(tài)。
在整個(gè)過程中包括以下幾個(gè)重要階段：
(1)包衣溶液或混懸液的制備；
(2)霧滴的產(chǎn)生；
(3)霧滴從噴槍向片床的移動(dòng)；
(4)霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、濕潤(rùn)、鋪展以及聚結(jié)；
(5)包衣機(jī)干燥膠凝及粘附成膜。
