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片劑的生產要求
片劑的生產要求
片劑應符合下列要求: (1)含量準確。 (2)重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等應符合規定。 (3)硬度適中,對于非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝貯運過程中發生磨損或碎片。 (4)外觀完整光潔,色澤均勻。 (5)性質穩定,貯藏期內不變質。 (6)符合衛生學要求。 (7)其他:植入片應無菌,含片、舌下片、咀嚼片應有良好的口感等。
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片劑應符合下列要求:
(1)含量準確。
(2)重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等應符合規定。
(3)硬度適中,對于非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝貯運過程中發生磨損或碎片。
(4)外觀完整光潔,色澤均勻。
(5)性質穩定,貯藏期內不變質。
(6)符合衛生學要求。
(7)其他:植入片應無菌,含片、舌下片、咀嚼片應有良好的口感等。
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