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關于激光機對藥品追蹤與追溯的介紹

      目前,醫療保健的安全、可追溯性及有效性是世界各國政府法規和業界關注的重中之重。其中一些關鍵問題包括偽造、產品召回、不良反應報告、醫療疏忽和高效物流管理等。      3月,國際物品編碼協會醫療衛生用戶組(GS1GlobalHealthcareUserGroup)通過了醫療產品追溯標準(GTSH),該標準旨在確保跨醫療保健供應鏈和跨境可追溯系統之間互操作性的最大 已瀏覽:

        目前,醫療保健的安全、可追溯性及有效性是世界各國政府法規和業界關注的重中之重。其中一些關鍵問題包括偽造、產品召回、不良反應報告、醫療疏忽和高效物流管理等。

3月,國際物品編碼協會醫療衛生用戶組(GS1GlobalHealthcareUserGroup)通過了醫療產品追溯標準(GTSH),該標準旨在確保跨醫療保健供應鏈和跨境可追溯系統之間互操作性的大化。國際物品編碼協會醫療衛生用戶組是一個中立的非營利組織,致力于籌劃和實施全球標準與解決方案,以提高供應鏈的效率和可見度。
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保證遵循此類標準,對于FPDevelopments這類的企業甚為關鍵,這些企業為藥品和醫療保健業制造生產線。在一些制造藥品的生產線上,FPDevelopments將標記數據矩陣碼、批次碼或填充碼的光纖激光碼標刻在藥瓶瓶口的鋁圈上。這些鋁圈通常不到1/4英寸高,而這些標記的高度約1/8英寸,幾乎沒有為錯誤標記留下余地。該公司報告稱其生產線上的誤檢率低于0.5%,并可以依據不同客戶或產品運往國的要求定制標記碼。

標記碼必須清楚、準確,生產線上有一套視覺系統來核實這些標記碼。此外,手持式條碼掃描器能夠在某些終端用戶處讀取這些條碼。一旦客戶需要,FPDevelopment能夠將所有技術整合至一條生產線來進行追蹤與追溯。

國際物品編碼協會醫療產品追溯標準包括確認各方、項目和事件,可追溯項目的標貼、標記和標簽,所要取得和搜集數據的性質與類型,包括存檔和數據存貯在內的記錄,以及交流與信息共享(通過包裝標簽和打印的條形碼顯示信息)。所有可追溯項目必須帶有指定標簽,并就來源地貼上標簽或打上標記。可追溯性數據包括關于何人、何地、何時、何物以及何事的信息。

為了讓客戶遵守此類標準,FPDevelopments設計和制造了自己的激光和驗證系統。針對某藥品客戶,該公司設計出一套系統,該系統的唯一目的是:利用一個光纖激光器和一套視覺系統,通過二維編碼以及驗證程序來運輸和定位藥瓶。這一系統能夠以每分鐘300瓶的速度處理玻璃藥瓶。這一激光編碼和驗證系統專為Videojet7310光纖激光打標系統和CognexVision5600Insight監察系統的集成而設計。該系統將藥瓶送至激光機處,在密封裙表面上打標,隨后通過視覺系統讀取藥瓶上的信息,這些藥品或者得以通過,或者被認定有問題。所有被認定合格的藥瓶就可以繼續通過該系統。而所有存在問題的藥瓶被送往一個專門存放不合格藥瓶的托盤。該系統的設計可機械集成所有上行和下行的設備。

激光機能夠在運動的藥瓶上標記機器可讀的二維數據矩陣。這種二維數據矩陣大小是12×26,能夠包含22個字符(字母與數字混排)。激光機直接從生產線總控計算機獲取二維數據矩陣值。

7310型20瓦脈沖光纖激光機是一種緊湊、通用和易維護的打標系統。它的特性之一是附帶一款創建標記信息的軟件,通過該軟件,用戶可以使用自動更新內容(如日期、時間和轉換)、符號、圖案、外語、字體以及導入的插圖或工程文件來創建標記信息。

十多年來,FPDevelopments一直與Videojet保持業務往來。初,FPDevelopments將Videojet的噴墨機集成進自己的系統,在傳單、包裝箱、紙板箱和標簽上進行打印。但是,貼有標簽的產品無法經受必需的終端滅菌工序,而成品必須經過驗證以消滅所有活的微生物。終端滅菌可以使用乙烯氧化物氣體、輻射(伽馬和電子束)、蒸汽或干熱來完成。另外,噴墨的編碼質量不能滿足許多行業的質量要求。

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