壓片機配方物料可壓性 可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能。可以用片劑的硬度、抗張強度、彈性復原率等來評價物料的成形性。片劑應具有合適的硬度,同時也應確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當片劑中主藥含量較小時,應采用藥劑學方法使藥物達到分布均勻的目的,一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜;當片劑中主藥含量大時,既應注意賦形劑的流動性、可壓性,也應考察其容納量及賦形劑的用量,同時還要考慮有效成分的粒度大小和形態對可壓性的影響。
壓片機可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態有關。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結構,極易變形,所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下,微晶纖維素用量在5%時,即可增加片劑的硬度。如果生產中主要是片劑的硬度有問題,首先要考慮使用微晶纖維素,其用量可高達65%。但當幾種賦形劑合用時,可壓性會有變化,如乳糖與微晶纖維素混合使用時,會產生相加作用;而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時,則產生拮抗作用。
壓片機配方物料的流動性 壓片機供粉末直接壓片的混合物料,其流動性不僅直接影響模孔的充填和片重差異,而且對粉末混合的均勻程度起著重要作用,這在高速
壓片機中的意義更為重要。所以,在設計處方時,除了要選擇適當的稀釋劑外,還需要用助流劑來增加混合藥粉的流動性。粉末的流動性常用休止角或流出速度等表示,休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為,休止角小于30度時,其流動性較好;而大于40度時,流動性不好。
壓片機配方物料的潤滑性 潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時,應注意兩個方面:一是原料粉末的性質及細度與潤滑劑品種和用量的關系;二是潤滑劑可使片劑軟化,藥物的粉粒越小,則需要潤滑劑的用量越多,軟化作用越明顯。
壓片機生產的可操作性 合理的處方應適合于大生產,既要滿足生產條件,如壓片壓片機旋轉速度、壓片機壓力等,又要符合片劑的質量標準,如無粘沖、裂片、松片現象,片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均應符合規定。只有壓片速度較快,才能提高產量,提高勞動生產率;只有降低壓片時的壓力,才能減少壓片機和沖模的損耗,延長使用壽命。有時小試或短時間生產,不會出現粘沖、裂片、片重等異常情況,但長時間生產時,這些異常現象就會顯露出來。這種情況下,也應通過調整處方來解決。