片劑在模孔內(nèi)推出后發(fā)生了脫落就是指裂片，為什么發(fā)生裂片，大多是因?yàn)轭w粒中的細(xì)粉過多,在壓縮的時(shí)候顆粒中有空氣,壓縮的時(shí)候速度比較快,沖跟模孔之見的間隙比較小,在壓縮的時(shí)候空氣沒有從顆粒中排除,被封閉在片中,當(dāng)沒有了壓力后空氣就會(huì)膨脹這樣就會(huì)導(dǎo)致裂片。
根據(jù)以上的情況我們應(yīng)該先把顆粒中的細(xì)粉先做個(gè)預(yù)壓裝置,這樣空氣會(huì)可能逸出。但是很多情況是無法解釋的,在壓力比較大的情況下會(huì)發(fā)生裂片,在壓片的時(shí)候降低壓力是可以防止裂片的,顆粒太干燥是會(huì)發(fā)生裂片的,所以含水量也是起到關(guān)鍵作用的。裂片原因還是顆粒的壓縮行為不當(dāng),顆粒的彈性是比較強(qiáng)的,壓出來的片劑彈性是比較高的,壓力的不均勻也會(huì)引起。
單沖壓片機(jī)壓制片劑的時(shí)候片劑的受壓是比較大的,旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓制片劑的時(shí)候片劑的上下受壓比較大,壓力的大小跟片劑的彈性復(fù)原率是存在關(guān)系的,片劑的上下表面彈性復(fù)原率都比較高,片劑的上表面先移出模孔所以比較先裂開。科學(xué)設(shè)計(jì)處方可以防止裂片的現(xiàn)象發(fā)生,怎樣增加輔料的塑性,顆粒的成型性,在過程中加入可壓淀粉可以解決以上問題。在壓制過程中壓力減小出現(xiàn)裂片的可能性也是小的,復(fù)原率也是小的,壓縮時(shí)間增加了,塑性也增大了這樣可以防止裂片的現(xiàn)象,顆粒中含水量的多少是可以塑造顆粒的塑性,改善了壓力的分布也防止了裂片的現(xiàn)象。也可以加好點(diǎn)的潤滑劑可以改變壓力分布和防止裂片。
